BİLEŞİMİ:
P2VAC® koyun ve keçileri; koyun keçi çiçek ve küçük ruminant vebası enfeksiyonlarından korumak için kullanılan attenüe canlı bir aşıdır. Bir doz aşı (1 ml);
Koyun çiçek virusu Bakırköy SP(Bk)LK65 suşu DKİD50 ≥102,5
Küçük ruminant vebası virus Nigeria-75-1 suşu DKİD50 ≥102,5
Laktalbumin hidrolizat 0.25 mg
Sukroz 0.50 mg içerir.
Sulandırma sıvısı steril fosfat buffer salin solüsyonudur.
İmmunolojik Özelikler
Tüm capripoxviruslarda olduğu gibi koyun-keçi çiçek virusu da temel olarak hücresel immun yanıtı uyarır. Ancak humoral immun yanıtın oluştuğu, IFAT ve serum nötralizasyon yöntemleriyle bu yanıtın gösterilebildiği de bilinmektedir. Oluşan aktif immunite genellikle uzun sürelidir, hastalığı geçiren hayvanlarda muhtemelen yaşam boyu devam edebilir. PPR virusuyla yapılan aşılamalarda güçlü bir humoral yanıt ortaya çıkar. Aynı zamanda hücresel immun yanıtın da koruyucu düzeyde uyarıldığı belirlenmiştir. PPR için de bağışıklığın uzun süreli olabileceği bilinmektedir. Aşıda yer alan her iki virusun da attenüe etkenler olması, bu virusların vücutta çoğalarak güçlü bir bağışıklık oluşturmasının temel nedenidir. Etkenlerden PPR virusu negatif polariteli bir RNA virusu iken koyun-keçi çiçek virusu çift iplikcikli DNA virusudur. Dolayısıyla aynı anda 2 canlı virus verilmesi söz konusu olmasına karşın herhangi bir rekombinasyon veya patojenite kazanma durumu beklenmemektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Her yaştaki koyun ve keçileri; koyun keçi çiçeği (POX) ve küçük ruminant vebası (PPR) hastalıklarına karşı korumak ve hastalıkların sebep olduğu mortalite, klinik bulgular ve lezyonların azaltılması amacıyla kullanılır. Aşılama sonrası bağışıklık 3 hafta içinde başlar, en az 12 ay devam eder.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJI
Liyofilize kısım, sulandırma sıvısı ile eritilerek hazırlanır. Aşı her yaş, cinsiyet ve ırktan koyun ve keçiye tek doz halinde,
derialtı yolla 1 ml uygulanır. Koyunlara yünsüz ve hareketsiz koltuk altı bölgesinden, keçilere ise koltuk altı yanında kuyruk
bölgesinin kılsız kesiminden gerekli antisepsi kurallarına uyularak yapılır. Tekrar aşılama (rapel doz) aralığı 1 yıldır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Aşı sadece sağlıklı hayvanlara uygulanmalıdır. Ateşli veya klinik bulgu gösteren hayvanlara aşı uygulaması yapılmamalıdır. Yoğun stres ve kötü bakım koşulları aşıdan elde edilecek bağışıklığın beklenen düzeylere ulaşmasını engelleyebilir. İmmün sistemi baskılayıcı ilaçlar ve kortikosteroidlerle eş veya yakın zamanlı kullanılmamalıdır. Bu durumda aşıdan beklenen korunma düzeyi sağlanamayabilir. Bu etki bazı antibiyotiklerle tedavi sürecindeki hayvanlarda da ortaya çıkabilir.
Kuzular ve oğlaklar da hastalığa duyarlı olduğu için aşılama programına dâhil edilmelidir. Aşılı ya da hastalığı geçiren annelerden doğan ve kolostrum alan yavrular 3 ay aşılanmamalıdır. Ancak hastalığın yeni çıktığı bölgelerde ve daha önce virusla karşılaşmamış aşısız annelerden doğan yavrular için acil aşılama programı uygulanabilir.
Bu hastalıklardan birinin daha önce görüldüğü, diğer hastalık için ise aktif hastalık riski bulunan bölgelerde önerilen dozlarda aşılama uygulanabilir.
Sulandırılan aşı peletinin tamamen eritilmesi ve dikkatlice homojenizasyonu sağlanmalıdır. Uygulamada asepsi ve antisepsi
kurallarına uyulmalıdır. Her hayvan ayrı bir enjektör veya ayrı bir iğne ucu kullanılarak aşılanmalıdır.
Gebelik, Laktasyon ve Yumurtlama Döneminde Kullanımı
Gebe hayvanlarda kullanımı güvenlidir. Aşının laktasyonda kullanımıyla ilgili bir kısıtlama bulunmamaktadır. Genel bir yaklaşım olarak hayvanların koç/teke katımı öncesinde aşılanması tavsiye edilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Aşılama sonrası geçici bir ateş yükselmesi ile uygulama bölgesinde sert veya yumuşak şişliklerin oluşması normal aşı reaksiyonu olarak kabul edilir. Nadir durumlarda ferdi olarak anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda antihistaminik preperatlar ve atropin kullanımı önerilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ (GEÇİMLİK VE GEÇİMSİZLİK İLE DİĞER ETKİLEŞİMLER)
- Bu aşının diğer tıbbi ürünlerle ile uyumluluğu üzerinde bilgi yoktur.
- Diğer aşılarla bir arada kullanıldığında (aynı gün ya da farklı zamanlarda) güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.
- Diğer tıbbi ürünlerle bir arada ya da karıştırılarak kullanılmaması önerilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
- Önerilen dozun 100 katı kullanıldığında önemli bir lokal ve sistemik reaksiyon meydana gelmemektedir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
KONTRENDİKASYONLAR
- Bilinen bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulayıcılar için aşı içeriğinden kaynaklanabilecek direkt bir biyolojik risk bulunmamaktadır. Ancak iyi hekimlik uygulaması gereğince aşılama sırasında cilt, göz ve giysilerin aşı materyaliyle temasından kaçınılmalıdır.
MUHAFAZA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
- Liyofilize aşı, +2°C / +8 °C ’de saklanmalı ve güneş ışığından korunmalıdır. Sulandırma sıvısı oda sıcaklığında muhafaza edilebilir.
- Aşının raf ömrü 24 aydır. Sulandırılan aşı 2 saat içinde kullanılmalıdır.
- Sulandırıcının raf ömrü 24 aydır.
- Sulandırıcı; karanlık ve kuru bir yerde, 25 °C’nin altında buzdolabına konulmadan, dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürünler otoklav edilerek, uygun bir dezenfektanla muamele edilerek, kaynatılarak veya yakılarak imha edilir. Tıbbi atıklarla ilgili ulusal mevzuatlara uygun hareket edilir. Hedef olmayan türler için özel bir önlem gerekmemektedir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
P2VAC® aşısı münferit karton kutularda veya kutusuz olarak strafor viyollerde liyofilize bölümü tip I nötr cam şişelerde 25, 50 ve 100 dozluk olarak, çözücüsü tip II cam şişelerde ya da polipropilen plastik şişelerde sırasıyla 25, 50 ve 100 ml’lik sulandırma sıvısı ile birlikte satışa sunulmuştur. Şişeler bütil plastikten yapılmış tıpa ve alüminyum kapakla kapatılmıştır.
Aynı anda tüm ticari formlar pazarda bulunmayabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 02.07.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ:02.07.2021
